WEEKLY 2021年2月7日号

バイオジェンのアルツハイマー薬が直面する大きな試練

Biogen’s Alzheimer’s Drug Faces a Big Test

急騰か急落かはFDAの判断次第

FDAによる異例の審査期間延長

DOMINICK REUTER/AFP/Getty Images
過去18年間、アルツハイマー病の新たな治療薬は発売されていない。それに比べれば、米食品医薬品局(FDA)が1月29日、製薬会社バイオジェン<BIIB>のアルツハイマー治療薬アデュカヌマブの審査期間を3カ月延長すると発表したことは、それほど長く感じないかもしれない。しかし、それでも延長は予想外だった。FDAの諮問委員会の外部専門家は、既にアデュカヌマブのエビデンス(有効性の証拠)を却下している。通常なら、ここでバイオジェンの希望はついえている。

しか…
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原文
By Josh Nathan-Kazis
(Source: Dow Jones)
翻訳
エグゼトラスト株式会社

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